Vaistai

Šis sektorius ir toliau stabiliai auga

Pasaulinė farmacijos pramonė toliau stabiliai auga, remdamasi nuolatinėmis inovacijomis, demografiniais pokyčiais ir geresne prieiga prie sveikatos priežiūros paslaugų besivystančiose rinkose. Šis augimas grindžiamas sektoriui būdingu atsparumu, kurį užtikrina neciklinė paklausa, veikianti kaip apsauga nuo ekonominių svyravimų. Pasaulinė receptinių vaistų apyvarta 2025 m. išaugo 8 % (šaltinis: „Evaluate“) ir tikimasi, kad ši tendencija išsilaikys ateinančiais metais. Šis augimo lygis yra ne tik plačiai paplitęs, bet ir vis labiau nulemiamas sparčiai augančių segmentų. Biologiniai vaistai ir biopanašūs vaistai toliau įgauna pranašumą prieš mažos molekulinės masės vaistus, nes toliau plečiasi šaldymo grandinės infrastruktūra, ypač besivystančiose ekonomikose. Tokios terapinės sritys kaip onkologija, imunologija ir endokrinologija išlieka pagrindinės pramonės plėtros varomosios jėgos, kurias skatina didėjanti pasaulinė ligų našta ir nuolatinės inovacijos.

GLP-1 pagrįsti gydymo būdai išlieka išskirtiniu segmentu, kurio paklausa sparčiai auga tiek išsivysčiusiose, tiek besivystančiose rinkose. Peptidų pagrindu sukurti vaistai taip pat įgauna pagreitį ne tik GLP-1 srityje, bet ir kitose srityse, siūlydami biologiniams vaistams prilygstantį veiksmingumą su aukštu tiksliniu specifiškumu bei plečiant galimybes metabolinių ligų, onkologijos ir kitų specializuotosios sveikatos priežiūros sričių srityse. mRNA technologija, kurią iš pradžių paskatino COVID-19 vakcinos, dabar tiriamai siekiant rasti platesnį jos pritaikymą, įskaitant vėžio imunoterapiją, retųjų ligų gydymą ir infekcinių ligų prevenciją, todėl ji tampa perspektyvia platforma būsimai vaistų plėtrai. Tuo pačiu metu skaitmeninės sveikatos integracija, individualizuota medicina bei ląstelių ir genų terapijos atveria naujas augimo perspektyvas, ypač rinkose, kuriose galioja palankios reguliavimo sistemos ir kompensavimo modeliai.

Tęsiasi patentų galiojimo pabaigos banga

Pramonė ir toliau susiduria su didžiuliu patentų galiojimo pabaigos iššūkiu – 2025–2030 m. laikotarpiu rizikai yra iškelta daugiau nei 350 mlrd. JAV dolerių vertės prekinių vaistų pardavimų. Patentų galiojimo pabaigos banga labiausiai paliečia itin sėkmingus vaistus, įskaitant biologinius preparatus, o 20 didžiausių farmacijos įmonių sudaro apie 80 % potencialių pajamų nuostolių. Išskirtinumo praradimo (LoE) ciklas slepia tiek strategines galimybes, tiek didelius pavojus. Viena vertus, jis atvėrė rinką generinių ir biopanašių vaistų gamintojams, kurie aktyviai teikia paraiškas patekti į rinkas, kuriose anksčiau dominavo patentuoti vaistai. Kita vertus, jis privertė įmones sparčiai papildyti savo produktų plėtros planus įsigyjant biotechnologijų turtą (vėlyvosios stadijos turtą tiems, kurie siekia greičio), intensyvinant licencijų įsigijimo veiklą ir įgyvendinant išskirtinumo praradimo strategijas.

Didelės farmacijos įmonės dabar aktyviai papildo savo produktų portfelius. Per pirmąjį 2026 m. pusmetį šio sektoriaus įsigijimo operacijoms buvo išleista apie 100 mlrd. JAV dolerių. Šis skaičius buvo didžiausias per pastarąjį dešimtmetį ir žymėjo labai stiprų farmacijos sektoriaus susijungimų ir įsigijimų (M&A) veiklos atsigavimą. Be patentų galiojimo pabaigos, įsigijimus taip pat skatina palankesnės finansinės sąlygos, ypač neseniai sumažėjusios palūkanų normos (palyginti su 2022–2024 m.).

Be to, Kinijos biotechnologijų įmonės toliau stiprina savo pozicijas kaip patikimos ir konkurencingos partnerės. Jos įgyja mokslinį autoritetą, užsitikrina reguliavimo institucijų leidimus pasaulinėse rinkose ir išlaiko sąnaudų pranašumą. Tai atsispindi jų didėjančiame vaidmenyje pasaulinėje vaistų licencijavimo srityje, kur jų sandorių dalis toliau žymiai auga. Nuo metų pradžios joms teko apie du trečdalius pasaulinių licencijavimo sandorių – tai yra daugiau nei 40 % 2025 m. ir 5 % 2020 m.

Konfliktas Artimuosiuose Rytuose atskleidė struktūrinį farmacijos vertės grandinės pažeidžiamumą

Neseniai Artimuosiuose Rytuose kilusios įtampos išryškino farmacijos pramonės nuolatinę priklausomybę nuo sudėtingos ir labai koncentruotos pasaulinės tiekimo grandinės. Šis regionas yra pagrindinis naftos chemijos žaliavų, tokių kaip nafta, metanolis ir kiti cheminiai dariniai, tiekėjas; šios medžiagos yra esminiai farmacijos tarpinių produktų, tirpiklių, pagalbinių medžiagų ir aktyviųjų farmacijos ingredientų (API) komponentai. Todėl šių medžiagų tiekimo sutrikimai gali sukelti grandininę reakciją visoje farmacijos gamybos ekosistemoje.

Šią riziką dar labiau didina pramonės didelė priklausomybė nuo Azijos gamybos centrų. Kinija dominuoja pasaulinėje API gamyboje ir išlieka svarbiu farmacijos žaliavų tiekėju, o Indija yra pasaulyje pirmaujanti generinių vaistų gamintoja. Dėl to bet koks žaliavinių cheminių medžiagų tiekimo sutrikimas gali sukelti grandininę reakciją visoje vertės grandinėje, paveikdamas gamybos sąnaudas, užsakymų vykdymo terminus ir produktų prieinamumą visame pasaulyje.

Generinių vaistų sektorius yra ypač pažeidžiamas. Skirtingai nuo novatoriškų farmacijos įmonių, generinių vaistų gamintojai paprastai veikia turėdami labai ribotą kainodaros galią ir mažą veiklos maržą. Todėl staigų cheminių žaliavų, energijos, transporto ar API sąnaudų padidėjimą sunku kompensuoti ir ne visada galima perkelti šias sąnaudas vartotojams. Todėl ilgalaikis sąnaudų augimas ar tiekimo sutrikimai galėtų lemti gamybos apimčių mažinimą, būtinų vaistų trūkumą ir didesnį finansinį spaudimą mažesniems gamintojams.

Apskritai dabartinė situacija sustiprino vieną iš pagrindinių strateginių pramonės rūpesčių – tiekimo saugumą. Kadangi geopolitinė įtampa išlieka, farmacijos įmonės ir politikos formuotojai greičiausiai skirs daugiau dėmesio tiekimo grandinės diversifikacijai, regioniniams gamybos pajėgumams ir kritiškai svarbių vaistų gamybos tinklų atsparumui.

Indija ir Kinija farmacijos tiekimo grandinėje

JAV muitai yra struktūrinis šio sektoriaus pažeidžiamumas

JAV tebėra labai priklausomos nuo importuojamų vaistų, ypač nuo patentuotų vaistų iš šalių su žemais mokesčiais ir generinių vaistų iš Indijos. 2024 m. JAV vaistų prekybos deficitas pasiekė 118 mlrd. JAV dolerių, o tai sudaro maždaug 9 % viso JAV prekybos deficito, o Airija, Šveicarija ir kiti tarptautiniai gamybos centrai atlieka svarbų vaidmenį aprūpinant rinką.

Nors 2025 m. JAV įvedė 100 % muitą prekės ženklu pažymėtiems vaistams, jo praktinis poveikis didiesiems vaistų gamintojams iki šiol buvo ribotas. Dauguma jų gavo išimtis arba lengvatas mainais už įsipareigojimus plėsti gamybą ir investicijas JAV, o prekybos susitarimai su pagrindiniais partneriais (pvz., ES) dar labiau sušvelnino šias priemones. Todėl muitai pirmiausia veikia kaip svertas, skirtas paspartinti investicijas į farmacijos sektorių JAV, o ne kaip mokesčiai, kuriuos plačiai tenka padengti pačiai pramonei.

Neseniai paskelbti 100 % (vėliau – 200 %) tarifai generiniams vaistams nuo 2028 m. kelia didelę riziką užsienio tiekėjams ir pacientams. Generiniai vaistai sudaro 90 % JAV receptinių vaistų apimties, tačiau tik 8 % išlaidų. Nors tikimybė, kad prieš įvedant tarifus įvyks reikšmingi politikos pokyčiai, atidėjimai ar bus suteiktos išimtys, yra didelė, bet kokie reikšmingi tarifai greičiausiai padidintų generinių vaistų kainas, nes JAV generiniai vaistai jau dabar yra vieni iš pigiausių tarp EBPO šalių, o gamintojai turi ribotas galimybes padengti papildomas išlaidas. Didžiausią poveikį tai turėtų didžiausiems užsienio tiekėjams, pavyzdžiui, Indijai, Izraeliui, Kinijai ir Meksikai, kurie labai priklauso nuo JAV paklausos. Atsižvelgiant į nedidelius šios pramonės šakos pelno maržus, tarifai galėtų padidinti finansinį spaudimą, padaryti kai kuriuos mažos vertės generinius vaistus nepelningus ir padidinti vaistų trūkumo riziką. Nors gamybos grąžinimas į šalį yra deklaruotas tikslas, tam reikėtų nemažų investicijų, laiko ir reguliavimo institucijų pritarimo, o tolesnė priklausomybė nuo importuojamų aktyviųjų farmacijos ingredientų – ypač iš Kinijos – apribotų suverenią pramonės politiką.

Nepaisant to, tarifai išlieka struktūrinis pažeidžiamumas. JAV tebėra, be abejonės, pelningiausia pasaulio rinka farmacijos įmonėms. 2017 m. Mokesčių mažinimo ir darbo vietų kūrimo įstatymas paskatino farmacijos įmones perkelti gamybą ir intelektinę nuosavybę į mažų mokesčių jurisdikcijas, pavyzdžiui, Airiją ir Singapūrą, bei ten paskirstyti pelną taikant sandorių kainodarą. Kadangi muitai skaičiuojami pagal deklaruotą importo vertę, o ne pagal gamybos sąnaudas, tokie susitarimai sukuria kompromisą: išlaikant aukštas perkėlimo kainas didėja muitų rizika, o jas sumažinus gali padidėti JAV apmokestinamasis pelnas ir sulaukti mokesčių institucijų tikrinimo. Intelektinės nuosavybės ar gamybos grąžinimas į šalį yra lygiai taip pat sudėtingas ir potencialiai brangus. Todėl Airija tebėra ypač pažeidžiama tiek JAV prekybos, tiek mokesčių politikos pokyčių atžvilgiu.

Griežtesnis JAV reguliavimas galėtų sustabdyti kainų kilimą

JAV vaistų kainodara ir toliau yra atidžiai stebima. Tokios reformos kaip Infliacijos mažinimo įstatymas (IRA) ir „labiausiai palankios šalies“ (MFN) modelio atgaivinimas kelia grėsmę ilgalaikiam pramonės gebėjimui laisvai nustatyti kainas. Leisdamas „Medicare“ derėtis dėl kainų praėjus devyneriems metams po mažų molekulių patvirtinimo ir trylikai metų – būtent tada, kai vaistai yra pelningiausi – IRA mažina maržas jų aukščiausiame taške. „MFN“ statusas, jei būtų įgyvendintas, susietų JAV kainas su žemesniais tarptautiniais etalonais, o tai dar labiau padidintų spaudimą. Siekdami įveikti šias kliūtis, vaistų gamintojai savo portfelius orientuoja į biologinius vaistus, kuriems taikoma ilgesnė apsauga, ir spartina mokslinius tyrimus bei plėtrą terapijų, kurių poreikis yra didelis, bet dar nepatenkintas, arba kurių kūrimo ciklai yra trumpesni, srityje. Šie pokyčiai rodo struktūrinį persiorientavimą, o ne vien trumpalaikį tendencijų pasikeitimą.

Siekdamos kompensuoti šiuos galimus pajamų nuostolius, didžiosios farmacijos bendrovės kreipiasi į Europą. Šiuo metu tai yra antra pagal dydį prekinių vaistų rinka, siūlanti tiek masto ekonomiją, tiek pelningumą. Ir šis perėjimas jau prasidėjo. Jungtinėje Karalystėje vyriausybė sutiko mokėti daugiau už vaistus, atsisakydama ilgametės griežtos kontrolės ir mažų išlaidų vaistams politikos. Vokietijoje šiuo metu taip pat vyksta įnirtingos derybos su vyriausybe, nors tikimasi, kad jų rezultatai bus minimalūs.

Tačiau šis poslinkis kelia pavojų, kad visoje žemyno teritorijoje gali paaštrėti fiskalinės ir politinės įtampos. Europos sveikatos priežiūros sistemos, kurios jau dabar patiria spaudimą dėl senstančios visuomenės ir didėjančių sveikatos priežiūros išlaidų, ilgą laiką rėmėsi palyginti prieinamais naujais vaistais kaip savo socialinės gerovės modelių pagrindu. Žymus kainų padidėjimas galėtų užkrauti nepakeliamą naštą viešosios sveikatos biudžetams ir priversti rinktis sudėtingus kompromisus tarp sveikatos priežiūros išlaidų ir kitų socialinių prioritetų.

Politiniu požiūriu didesnės vaistų kainos gali išprovokuoti nepasitenkinimą, nes piliečiai kainų kilimą suvokia kaip grėsmę visuotinei prieigai, kuri yra pagrindinis Europos socialinės sutarties principas. Populistiniai judėjimai galėtų pasinaudoti visuomenės nepasitenkinimu, siekdami įvesti griežtesnę kainų kontrolę, privalomą licencijavimą ir net importo schemas, o tai galėtų destabilizuoti farmacijos įmonių rinkos aplinką.

JAV kainų tikrinimo pasekmės apima ne tik gamintojus. Vaistų išlaidų valdymo įmonės (PBM), tokios kaip „CVS Caremark“, „Express Scripts“ ir „OptumRx“ (kurios užima 80 % rinkos), derasi su vaistų gamintojais dėl konfidencialių nuolaidų mainais už palankią poziciją draudimo kompensavimo formose. Šios nuolaidos dažnai skaičiuojamos remiantis kataloginėmis kainomis, o ne grynosiomis kainomis, o tai skatina gamintojus didinti katalogines kainas, kad išliktų konkurencingi derybose dėl nuolaidų. Šie susirūpinimą keliantys klausimai paskatino reguliavimo institucijas skirti jiems daugiau dėmesio. Reaguodamos į tai, farmacijos įmonės siūlo nuolaidas „Direct-To-Consumer“ platformose, pavyzdžiui, „Cost Plus Drugs“, arba netgi savo pačių platformose. Tai leidžia vaistų gamintojams parduoti savo produktus tiesiogiai už grynuosius pinigus, apeinant visus tarpininkus. Šis modelis siūlo kainas, žemesnes už tradicines katalogines kainas (prieš derybas), tačiau pirkimai nėra kompensuojami draudimu. Šis pokytis įgavo pagreitį su „TrumpRx“ – 2026 m. paleistos federalinio lygio platformos, kuri šiuo metu siūlo vaistus su nuolaida, – startu.